ЕМА препоръча очен имплант при влажна макулна дегенерация

Автор: Екип MedReport.bg

Европейската агенция по лекарствата препоръча разрешение за употреба на очния имплант Сусвимо при влажна форма на макулна дегенерация, свързана с възрастта. Устройството освобождава лекарство в продължение на месеци и може да намали нуждата от чести инжекции.

Влажната форма на макулна дегенерация, свързана с възрастта, засяга макулата – централната част на ретината. Заболяването затруднява четенето, разпознаването на лица и други дейности, които изискват ясно зрение наблизо.

Това е една от водещите причини за зрително увреждане при хората над 50 години. Влажната форма протича по-агресивно и обикновено изисква редовно лечение, за да се ограничи загубата на централно зрение.

Заболяването се развива, когато под ретината прораснат нови и нестабилни кръвоносни съдове. От тях могат да изтичат течност и кръв, което уврежда макулата и може бързо да влоши зрението.

Стандартното лечение включва инжекции в окото с лекарства, които потискат растежа на тези съдове. При много пациенти процедурите се правят на всеки четири седмици. Честите посещения и инжекции обаче натоварват както болните, така и техните близки, а пропускането на лечение може да влоши резултатите.

Имплантът Сусвимо предлага друг начин за приложение на ранибизумаб. Офталмолог поставя устройството хирургично в областта на склерата – бялата външна обвивка на окото. То разполага с резервоар, от който лекарството се отделя постепенно.

Резервоарът се презарежда в клинични условия два пъти годишно. Така имплантът поддържа постоянна концентрация на лекарството в окото без необходимост от ежемесечни инжекции.

В клинично изпитване от трета фаза с над 400 участници имплантът постига резултати, сравними със стандартното лечение с инжекции. Зрителните показатели се запазват, а промените в структурата на окото остават стабилни.

Най-често съобщаваните нежелани реакции са възпаление на ириса, промени в конюнктивата, катаракта и болка в окото. ЕМА посочва, че Сусвимо е предназначен за пациенти, при които заболяването вече е стабилизирано след стандартно интравитреално лечение.

Препоръката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба е важна, но не е окончателно разрешение. Европейската комисия трябва да вземе финалното решение за употреба в Европейския съюз. При одобрение ще следват национални решения за реимбурсирането и условията за достъп до терапията.

Макулната дегенерация, свързана с възрастта, уврежда централното зрение, необходимо за четене и разпознаване на лица. Намаляването на честотата на процедурите може да улесни придържането към лечението и да подпомогне дългосрочния контрол на влажната форма на заболяването.