Българска радиофармацевтична компания представи във Виена индустриално производство на галий-68 ПСМА с устойчивост на готовия радиофармацевтик до 5,5 часа. Това може да улесни доставките за ПЕТ/КТ диагностика на рак на простатата до лечебни заведения в страната.
Българска радиофармацевтична компания представи разработката си на конгреса на Европейската асоциация по нуклеарна медицина през 2026 г. във Виена. Компанията съобщи, че произвежда галий-68 ПСМА в индустриален мащаб в циклотронния си комплекс в Панагюрище.
Галий-68 ПСМА е радиофармацевтик за ПЕТ/КТ изследване при определени пациенти с рак на простатата. Той позволява на лекарите да откриват тъкани с повишена експресия на простатно-специфичния мембранен антиген и да оценяват разпространението на заболяването.
Ключовият технологичен резултат е, че готовият продукт запазва стабилност до 5,5 часа. Това има значение, защото физичният период на полуразпад на галий-68 е приблизително 68 минути. По-дългата стабилност дава повече време за производство, транспорт и приложение на радиофармацевтика.
От компанията посочват, че една производствена сесия може да осигури количества за близо 100 пациентски изследвания. Така лечебни заведения извън Панагюрище могат да получават радиофармацевтика, без да поддържат собствено производство. За по-далечни дестинации, включително Варна, дружеството предвижда и въздушен транспорт с хеликоптер.
ПЕТ/КТ с галий-68 ПСМА помага на клиничния екип да прецени дали туморът е локализиран, има ли разпространение извън първичното огнище и какъв терапевтичен подход е подходящ за конкретния пациент. Методът се прилага и за откриване на рецидив, когато други образни изследвания не дават достатъчна информация.
Изследването не служи за скрининг на здрави мъже за рак на простатата. Лекарят го назначава при конкретни медицински показания, когато резултатът може да промени диагностичната или лечебната тактика.
Произведеният в Панагюрище галий-68 ПСМА вече се използва в клиничната практика. Сред центровете, които работят с доставяния от компанията радиофармацевтик, е СМДЛ „Полискан“ в София. Центърът посочва, че приема пациенти за ПЕТ/КТ с направление от уролог, а резултатите предоставя до един работен ден след изследването.
Изпълнителната агенция по лекарствата е разяснила в писмено становище възможността за приготвяне на галий-68 ПСМА-11 по магистрална или фармакопейна рецептура в разрешена болнична аптека за конкретни пациенти на съответното лечебно заведение. В становището се посочва и възможност за техническо сътрудничество с компанията при спазване на изискванията за качество, проследимост и радиационна защита.
Ракът на простатата е сред най-честите онкологични заболявания при мъжете. Навременната и прецизна образна диагностика е важна за определяне на стадия на заболяването, за откриване на рецидив и за избора на лечение.
MedReport.bg — директно на телефона ви