Липсата на бензатин бензилпеницилин G в Италия, за която алармира Италианската агенция по лекарствата, поставя още по-голям акцент върху ново изследване, публикувано в The New England Journal of Medicine.
Проучването показва, че една единствена доза бензатин бензилпеницилин G е толкова ефективна, колкото и стандартният тридозов режим за лечение на ранни форми на сифилис – включително при пациенти с HIV инфекция.
Резултати от проучването
В рамките на шестмесечно проследяване серологичният отговор е бил сравним и в двете групи, без регистрирани рецидиви или неуспехи на лечението.
- 76% от пациентите с еднократна доза показват благоприятен отговор
- 70% от пациентите с три дози постигат същия резултат
При HIV-позитивните участници резултатите също са съпоставими – съответно 76% срещу 71%.
Нежеланите реакции са били леки, като локалната болка е по-честа при многократното приложение (85% срещу 76%).
„Еднократното лечение е привлекателно по редица причини – от по-добра поносимост до по-лесно планиране на терапията и по-голяма вероятност пациентът да завърши лечението“, отбелязват авторите.
Дизайн на изследването
Между 2018 и 2022 г. в 10 медицински центъра в САЩ са включени 249 възрастни с ранна форма на сифилис (първичен, вторичен или латентен). Повечето участници са мъже (97%), а 61% са HIV-позитивни и на антиретровирусна терапия.
Изключени са били бременни, пациенти с алергия към пеницилин, такива с подозрение за невросифилис и лица с последно антибактериално лечение срещу Treponema pallidum.
Растяща заболеваемост
Според Европейския център за превенция и контрол на заболяванията през 2023 г. в 29 страни от Европейското икономическо пространство са регистрирани 41 051 случая на сифилис – ръст от 13% спрямо 2022 г. и двоен спрямо 2014 г.
В Италия случаите нарастват от 1826 през 2019 г. (3,1 на 100 000 души) до 2538 през 2023 г. (4,3 на 100 000 души).
Нелекуван правилно, сифилисът може да доведе до тежки неврологични и сърдечно-съдови усложнения, неблагоприятни бременности и повишен риск от предаване на HIV.
Значение за Италия
Заради хроничния недостиг на бензатин бензилпеницилин G и в САЩ, и в Европа, включително Италия, здравните власти все по-често трябва да приоритизират пациенти и да търсят алтернативи. Италианската агенция по лекарствата вече е дала разрешение медикаментът да бъде внасян от чужбина.
Приемането на еднократната доза като стандарт би облекчило значително натиска върху здравната система – чрез по-добро управление на наличните количества, намаляване на риска от прекъснато лечение и гарантиране на достъп за най-уязвимите пациенти.
Univadis Italy / Medscape (превод MedReport.bg).