Европейската агенция по лекарствата препоръча оттегляне на разрешенията за употреба на лекарства, съдържащи левамизол. Причината е риск от сериозен неврологичен нежелан ефект.
Комитетът по безопасност към Европейската агенция по лекарствата (PRAC) препоръча лекарствата с левамизол да бъдат изтеглени от пазара в Европейския съюз. Решението следва преглед на данните за безопасност на тези продукти.
Експертите стигат до извода, че съотношението полза–риск вече е неблагоприятно. Левамизол се използва за лечение на инфекции с паразитни червеи, които обичайно протичат леко.
Основното притеснение е рискът от левкоенцефалопатия – рядко, но тежко състояние, което засяга бялото вещество на мозъка. Това усложнение може да има сериозни последици и непредсказуемо начало.
Прегледът показва, че симптомите могат да се появят дори след еднократен прием на левамизол. Времето до изява варира – от един ден до няколко месеца след лечението.
PRAC не установява ефективни мерки за ограничаване на риска. Не е определена и група пациенти, при които вероятността за развитие на левкоенцефалопатия е по-висока.
Предвид ограничените ползи при лечение на леки паразитни инфекции и възможността за сериозно неврологично увреждане, комитетът приема, че лекарствата с левамизол не отговарят на изискванията за безопасност.
Препоръката на PRAC предстои да бъде разгледана по установената регулаторна процедура в ЕС.
Левамизол е антихелминтен медикамент, използван за лечение на инфекции с паразитни червеи. През последните години употребата му в ЕС е ограничена поради опасения за безопасността.