Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри първото в света лечение за некистозна фиброзна бронхиектазия – хронично заболяване на белите дробове, при което дихателните пътища се разширяват и възпаляват, натрупвайки гъста слуз. Това състояние води до постоянна кашлица, чести инфекции, задух и прогресивна загуба на белодробна функция.
Новото лекарство, наречено Brinsupri (бренсокатиб), е предназначено за пациенти на 12 и повече години, които са имали поне две тежки обостряния през последната година. Това е първата целенасочена терапия за заболяването – до момента лечението беше насочено единствено към овладяване на симптомите и инфекциите.
Какво представлява некистозната фиброзна бронхиектазия
Болестта засяга бронхите – тръбичките, по които въздухът достига до белите дробове. При здрав човек стените им са гъвкави и добре защитени от реснички, които изчистват микробите и праха. При бронхиектазия обаче тези структури се увреждат, бронхите се разширяват, а слузта започва да се задържа и да предизвиква постоянни инфекции и възпаление.
Какво я причинява
Некистозната фиброзна бронхиектазия не е наследствена – за разлика от по-известната кистозна фиброза. Тя се развива в течение на живота, най-често като последица от други белодробни проблеми.
Сред основните причини са:
- Повтарящи се инфекции на дихателните пътища – пневмония, туберкулоза, коклюш;
- Хронични заболявания като ХОББ, астма и хроничен бронхит;
- Отслабен имунитет или вродени нарушения на имунната система;
- Алергична реакция към гъбички (т.нар. алергична бронхопулмонална аспергилоза);
- Рефлукс или аспирация – попадане на стомашно съдържимо в белите дробове;
- Вродени проблеми с ресничките на дихателния епител, които пречат на нормалното почистване на секретите.
Тютюнопушенето – утежняващ фактор
Макар рядко да е пряка причина, тютюнопушенето е един от най-силните рискови фактори за развитие или влошаване на бронхиектазии. Тютюневият дим постоянно дразни лигавицата на бронхите, причинява възпаление и уврежда ресничките, които почистват белите дробове. Когато те спрат да работят, секретите се натрупват, бактериите се размножават, а всяка инфекция оставя нови белези по бронхиалните стени.
Освен това пушенето отслабва имунната защита на дихателните пътища и прави белите дробове по-податливи на инфекции. При вече диагностицирани пациенти, отказът от цигари може значително да забави прогресията на заболяването и да намали обострянията.
Как действа новото лечение
Brinsupri блокира ензим, наречен DPP1, който активира определени клетки на имунната система (неутрофили). При болните тези клетки са свръхактивни и отделят вещества, които увреждат белодробната тъкан. Лекарството спира този процес, намалява възпалението и предпазва от нови обостряния.
Одобрението на медикамента е част от програмата PRIME на ЕМА – механизъм, който осигурява приоритетно разглеждане на терапии, способни да отговорят на неудовлетворени медицински нужди.
В клинично проучване с 1767 пациенти лекарството е показало значително по-рядко настъпване на тежки инфекции и по-добра белодробна функция в сравнение с плацебо. Най-честите странични реакции са главоболие, възпаление на венците и кожни раздразнения.
Други решения от заседанието на ЕМА
На същото заседание експертите от ЕМА препоръчаха и одобрение на лекарството Wayrilz (рилзабрутиниб) за лечение на имунна тромбоцитопения – заболяване, при което имунната система унищожава собствените тромбоцити.
Същевременно беше решено да остане спряно разрешението за медикамента Oxbryta, използван при сърповидно-клетъчна анемия, след като нови данни показаха по-висок от очаквания риск от смъртност сред участниците в клинични изпитвания.
Нови лекарства и надежда за пациенти
От началото на 2025 г. Европейската агенция по лекарствата е дала положително становище за 87 нови медикамента, включително терапии за редки и тежки заболявания.
За хората, страдащи от хронични белодробни болести като бронхиектазията, новото лечение с бренсокатиб е сериозна крачка напред – първа реална възможност за намаляване на възпалението и подобряване на качеството на живот, а не просто контрол върху симптомите.