Европейската агенция по лекарствата ще актуализира информацията за ваксината Ixchiq заради риск от асептичен менингит. Поводът е докладван случай при здрав млад човек след имунизация.
Комитетът по лекарствена безопасност към Европейската агенция по лекарствата (PRAC) приключи преглед по сигнал за безопасност, свързан с ваксината срещу чикунгуня Ixchiq. Експертите препоръчаха актуализация на продуктовата информация, така че тя да отразява най-новите данни за риска от асептичен менингит.
Сигналът е подаден след случай на асептичен менингит при здрав млад възрастен, развил се след поставяне на ваксината. Ixchiq е жива атенюирана ваксина, разрешена за употреба в Европейския съюз през юни 2024 г.
Асептичният менингит представлява възпаление на мозъчните обвивки, което обичайно се причинява от вируси, а не от бактерии. В продуктовата информация на Ixchiq този риск вече е посочен, както и други неврологични състояния като енцефалит и енцефалопатия. Честотата им остава неизвестна, тъй като наличните данни не позволяват точна оценка.
Симптомите включват обърканост, сънливост, повишена температура, главоболие, гърчове и скованост на врата. Всеки пациент с подобни оплаквания след ваксинация трябва незабавно да потърси медицинска помощ.
Досега повечето съобщени случаи на сериозни нежелани реакции са били при хора над 65 години или при пациенти с множество хронични заболявания. Новият случай показва, че тежки неврологични реакции могат да се появят и при млади, иначе здрави хора. Това ще бъде изрично отразено в обновената информация за продукта.
PRAC продължава оценката на ваксината в рамките на текущия шестмесечен доклад за безопасност, който трябва да приключи през юни 2026 г. Целта е да се прецени дали новите данни променят съотношението полза–риск.
Агенцията подчертава, че безопасността на ваксината се проследява постоянно и при необходимост ще бъдат предприети нови регулаторни мерки.
През септември 2024 г. EMA вече предупреди за по-висок риск от нежелани реакции при хора над 65 години. Междувременно Европейският център за контрол на заболяванията отчете над 70 случая на чикунгуня сред пътници, завърнали се от Сейшелските острови в 10 европейски държави от ноември 2025 г. насам. В България са регистрирани три случая на инфекцията. Британски учени предупреждават, че разпространението на вируса на север в Европа е вероятно в близко бъдеще.