Филип Морис Интернешънъл съобщава, че проследяването на нежелани събития при системата за нагряване на тютюн за периода 2014–2024 г. показва стабилен профил на продуктова безопасност. Най-често потребителите съобщават за кашлица, главоболие, дразнене в гърлото и орофарингеална болка.
Филип Морис Интернешънъл проследява нежелани събития при своите бездимни продукти и след пускането им на пазара. Компанията обобщава данни за системата за нагряване на тютюн, натрупани в продължение на повече от десет години.
Нежеланото събитие е здравословен проблем, настъпил при употреба на продукт, без това само по себе си да доказва причинна връзка. В базата се включват видът на събитието, използваното устройство, както и информация за държавата, пола и възрастта на човека, подал сигнала.
Медицинската оценка определя тежестта на събитията по критерии на Международния съвет за хармонизация и Европейската агенция по лекарствата. Компанията посочва, че разглежда и обобщените сигнали, за да открива тенденции и потенциални рискове.
Между 2014 г. и края на 2024 г. системата за нагряване на тютюн е навлязла от два на над 80 пазара. Броят на потребителите е нараснал от 5000 до 32,2 милиона. Въпреки това компанията отчита устойчив профил на съобщаваните нежелани събития.
Сериозните случаи представляват средно 2,28% от всички регистрирани нежелани събития за десетгодишния период. ФМИ сравнява този дял с профила при никотинзаместителните терапии, които използва като ориентир при оценката на бездимните продукти.
Кашлицата е най-често съобщаваното оплакване и формира малко над 11% от всички сигнали. Тя се появява най-често през първите дни след преминаване от цигари към система за нагряване на тютюн, което компанията свързва с периода на адаптация към продукта.
Главоболието, дразненето в гърлото и орофарингеалната болка също са сред честите съобщения. Всяко от тези оплаквания представлява над 5% от регистрираните нежелани събития.
Броят на сигналите се различава между отделните държави. На пазари с повече потребители обичайно има и повече съобщения, а при ново въведен продукт хората могат да подават сигнали по-често. Компанията отчита и повече съобщения за термични изгаряния при горещ климат и през топлите месеци, но посочва сходен общ модел на нежеланите събития в различните региони.
ФМИ използва натрупаната информация при заявления до регулаторни органи и за изпълнение на изискванията за докладване. Компанията изготвя периодични доклади за безопасност, които предоставя на регулаторите.
Системите за нагряване на тютюн не са без риск за здравето. Описаните данни отразяват съобщения, събрани в програмата на производителя за проследяване на безопасността след пускане на пазара, и не установяват сами по себе си причинна връзка между продукта и всяко отделно нежелано събитие.
MedReport.bg — директно на телефона ви