Централизираните обществени поръчки не са приложими за нерегистрирани лекарства, предназначени за конкретен пациент с рядко заболяване. Това заяви адвокат Светла Качарова по повод предложени законови промени.
Проблемът започва с отпадането през 2023 г. на изключението от Закона за обществените поръчки за доставката на определени нерегистрирани лекарствени продукти. Адвокат Светла Качарова, председател на Асоциацията на вносителите на нерегистрирани лекарствени продукти за лечение на редки болести, коментира темата пред bTV.
Тя посочи, че законовата промяна е приета с мотива, че отговаря на наказателна процедура на Европейския съюз. Така доставките на тези медикаменти вече попадат в обхвата на Закона за обществените поръчки.
Повод за коментара са предложенията за промени в Закона за обществените поръчки и в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Те предвиждат централизирани търгове и за лекарства, които се използват при редки заболявания.
Качарова оспори твърденията, че между болниците има доказани големи разлики в цените на един и същ лекарствен продукт или че това е довело до злоупотреби. По думите ѝ по-същественият въпрос е как ще се организира централизирана процедура за лекарство, назначено на конкретен пациент.
„Няма как да се централизира процедура, която е за поименен пациент. Кой ще бъде възложител? Няма как да бъдат поставени в един калъп процедура, която е предназначена за конкретен пациент и то за страдащ от рядко заболяване“, каза тя.
Според Качарова всеки етап от осигуряването на такъв медикамент е специфичен и се отклонява от общите правила за обществените поръчки. Затова прилагането на стандартния ред би било трудно.
От „Прогресивна България“ заявяват, че предложените промени не създават риск пациентите с редки заболявания да останат без лечение. Те посочват, че лечебните заведения запазват правото да осигуряват лекарства без обществена поръчка по ред, определен в наредба по чл. 9а от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Качарова определи това като положителен знак, но подчерта, че вносителите не са против регулацията. Те биха подкрепили ясен ред за нерегистрирани лекарства за конкретни пациенти с редки заболявания, който да отчита особеностите на тези случаи.
Нерегистрираните лекарствени продукти могат да бъдат необходими за лечението на пациенти с редки заболявания, когато за тях няма подходяща регистрирана терапия. Спорът е дали доставката им следва да минава през общия ред за обществени поръчки или през специално уредена процедура.
MedReport.bg — директно на телефона ви