Министерството на здравеопазването предлага нов медицински стандарт ‘Клинична микробиология’. Проектът е публикуван за обществено обсъждане и цели актуализиране на изискванията към дейността и лабораториите.
Новият стандарт трябва да замени действащия досега документ. От Министерството на здравеопазването посочват, че причината е необходимостта от съответствие с промените в Закона за лечебните заведения, които регламентират съдържанието и структурата на медицинските стандарти.
В първата част стандартът описва медицинската специалност ‘Клинична микробиология’. В нея са формулирани основните цели и задачи, видовете дейности и взаимодействието с други медицински специалности, включително интердисциплинарната работа и координацията между структурите.
Втората част определя изискванията към специалистите, които работят в микробиологичните лаборатории. В тях могат да работят лекари и биолози с придобита съответна специалност, както и лекари и биолози без специалност. За последните стандартът въвежда задължение да се зачислят за специализация до три години от назначаването.
В диагностично-консултативните кабинети по клинична микробиология се допуска работа само на лекари с призната специалност. Помощният персонал включва медицински лаборанти с образователно-квалификационна степен ‘професионален бакалавър’ и санитари.
Третата част регламентира условията за извършване на дейността в микробиологичните структури към болничната и извънболничната помощ, регионалните здравни инспекции и националните референтни лаборатории. Определени са общи изисквания, правила за качествен контрол, документиране и минимален обем дейности, както и апаратурата според нивото на компетентност.
Стандартът въвежда ясни изисквания за качеството на лабораторната работа. Определянето на антибиотичната чувствителност трябва да се извършва по критериите на European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing – EUCAST. Външната оценка на качеството се осъществява чрез националната система и утвърдени международни нетърговски схеми.
Предвижда се задължително използване на електронна система за регистрация, интегрирана с болничната информационна система. По този начин се осигурява проследимост на пациентите, извършените изследвания и разхода на консумативи.
Стандартът дефинира три нива на компетентност на микробиологичните лаборатории в болничната помощ, както и изисквания за специализирани микологични лаборатории и лаборатории по туберкулоза. За туберкулозните лаборатории са предвидени три нива според степента на риск.
В четвъртата част са заложени критерии и показатели за качество, минимален обем дейности и процедури за контрол. Те обхващат достъпа, своевременността, безопасността, ефективността и удовлетвореността на пациентите от предоставяната медицинска помощ.
Проектът на новия медицински стандарт ‘Клинична микробиология’ е публикуван за обществено обсъждане. Той цели уеднаквяване на практиките и по-строги изисквания към качеството на микробиологичната диагностика.