Парламентарната здравна комисия одобри на първо четене промени, които позволяват на лекари и лекари по дентална медицина да продават лекарства в населени места без аптека. Законопроектът предвижда и по-строг контрол върху недостига, износа и наличностите на медикаменти.
Министерството на здравеопазването предлага промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, с които цели да подобри снабдяването с лекарства и реакцията при недостиг. Здравната комисия в Народното събрание прие законопроекта на първо гласуване.
Една от мерките дава възможност лекари и лекари по дентална медицина да получават разрешение да съхраняват и продават лекарства в населени места, където няма аптека. Така пациентите в тези райони ще могат по-лесно да получат необходимите медикаменти.
Законопроектът променя и правилата за проследяване на наличностите. Електронната система за проследяване на лекарствата ще събира всеки ден информация за доставките, заявките, отказите за доставка и износа. Аптеките ще могат да проверяват какви количества има в складовете на търговците на едро.
Министерството предлага нов подход за установяване на недостиг. Вместо досегашния праг от 65 процента ще се отчита цялото необходимо количество за едномесечно потребление. Разчетът ще използва данни за последните 12 месеца, а не за шест месеца.
При доказан недостиг здравният министър ще може по изключение да забранява износа на определени лекарства, когато това защитава здравето на населението. Законопроектът разширява основанията за подобни ограничения.
Промените предвиждат и по-кратки срокове за паралелен внос на лекарства от държави в Европейския съюз. При недостиг Изпълнителната агенция по лекарствата ще има до 14 дни да издаде разрешение след получаване на необходимите документи. В същия срок трябва да се вземе решение и за цената.
Едно разрешение за паралелен внос ще може да обхваща няколко държави членки. След подновяване разрешението ще действа безсрочно. Производителите ще уведомяват Изпълнителната агенция по лекарствата, когато пускат медикамент на пазара, планират да прекратят продажбите му или вече са ги спрели.
Проектът въвежда санкции при неподаване на информация в електронната система и разширява отговорността при нарушения в доставките. Предвиждат се и мерки срещу отпускането на лекарства, които се издават по лекарско предписание, без рецепта.
Електронната система за проследяване на лекарствата ще стане част от Националната здравноинформационна система. Министерството подкрепя и идеята системата да се свърже с информационните системи на Националната агенция за приходите и Агенция „Митници“, но това предложение не влиза в настоящия законопроект.
Промените са част от мерките на Министерството на здравеопазването срещу недостига на лекарства. Предстои законопроектът да премине през обсъждане и гласуване на второ четене.
MedReport.bg — директно на телефона ви